Die Normen der Reihe 9000, zu der auch die ISO 9001 gehört, werden kontinuierlich weiterentwickelt. In regelmäßigen Revisionen (Prüfungen) werden die Anforderungen der Norm von einem technischen Komitee auf ihre Anwendbarkeit überprüft und verbessert. Die ISO 9001:2000 wurde im letzten Jahr überarbeitet und die Änderungen sind in die neue Norm ISO 9001:2008 eingeflossen.
Der Sprung von ISO 9001:2000 auf ISO 9001:2008 ist einfacher als Sie denken. Neue Anforderungen werden nicht gestellt. Mit dieser Revision wurde die Absicht verfolgt, die Anforderungen der bestehenden ISO 9001:2000 zu präzisieren und zu ergänzen, um so zu einer verbesserten Verständlichkeit beizutragen. Es werden ausdrücklich keine neuen Anforderungen an das Qualitätsmanagement gestellt, auch die Grundstruktur wird nicht verändert.
Neben einigen Klarstellungen und Verbesserungen der Verständlichkeit des Normentextes finden sich diverse Präzisierungen:
Allgemeine Anforderungen (4.1)
Bei ausgegliederten Prozessen (Outsourcing) wird klargestellt, dass die Verantwortung für die Erfüllung von Anforderungen bei der ausgliedernden Organisation liegt. Art und Umfang der Lenkung ausgegliederter Prozesse müssen im QM-System festgelegt sein.
Fähigkeit, Schulung und Bewusstsein (6.2.2)
Personal, dessen Tätigkeiten die Erfüllung der Produktanforderungen beeinflusst, muss durch Schulung und Ausbildung befähigt werden, die erforderliche Kompetenz zu erlangen. Dabei ist sicherzustellen, dass die notwendigen Fähigkeiten tatsächlich erlangt wurden.
Arbeitsumgebung (6.4)
Der Abschnitt wurde um eine Anmerkung ergänzt, in der explizit Bedingungen an die Arbeitsumgebung gestellt und Beispiele aufgelistet werden. Damit verbreitert sich der Anwendungsbereich der Norm, die sich zukünftig nicht allein auf die Produktqualität beschränkt.
Überwachung und Messung von Prozessen (8.2.3)
Der Fokus auf die Überwachung und Messung von Prozessen wird erweitert um den Einfluss der Prozesse auf die Produktkonformität und die Wirksamkeit (Effektivität) des QM-Systems, wobei die Eigenverantwortung der Organisation betont wird.
In der Regel haben wir mit Ihnen gemeinsam bereits die Arbeitsumgebung im Rahmen der Vorbereitung entsprechend der Präzisierung durchleuchtet. Überprüfen Sie darüber hinaus Ihr QM-System, ob dieses den oben genannten Anforderungen gerecht wird. Sollte dies bereits der Fall sein und Ihr QM-System enthält die Aktualisierungen aus unserem QM-Loginbereich, dann haben Sie keinen aktuellen Handlungsbedarf. In unserem Loginbereich finden Sie ebenfalls einen aktualisierten Fragenkatalog zur Überprüfung der Norm 9001:2008 im Rahmen Ihres internen Audits. [Link Login Bereich]
Ab dem 15.11.2010 – zwei Jahre nach der Veröffentlichung der neuen ISO 9001:2008 – wird jede bestehende Zertifizierung nach ISO 9001:2000 ungültig. In der Regel kann die Änderung Ihrer bestehenden Zertifizierung auf die neue Norm ISO 9001:2008 bei Ihrem Überwachungsaudit erfolgen. Sprechen Sie Ihre Zertifizierungsstelle darauf an.
Neue Zertifizierungen erfolgen seit Anfang des Jahres in der Regel bereits nach der neuen Norm 9001:2008.
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